GMP Padrão Ingrediente Farmacêutico Ativo Cephalexin Monohydrate

Modelo: Condicionado, em pó Classificação: API Aparência: Pó API: Pacote de transporte da API: 25kgs / 20kgs Origem do cilindro: China Eficácia: Tipo de API: API Cor: Branco Marca registrada: SINOCHEM QINGDAO Especificação: USP Código HS: 29419052
INFORMAÇÃO BÁSICA:

CAS NO .: 15686-71-2
Fórmula Molecular: C16H17N3O4S
Peso molecular: 347,39
Padrão: USP36

Test Items	Specification
Appearance	White to off-white, crystalline powder
Solubility	Slightly soluble in water; practically insoluble in alcohol, in chloroform, in ether.
Identification	IR spectrum of sample must be complies with that of reference standard. The retention time of the major peak of the sample solution corresponds to that of  the Standard solution, asobtained in the Assay
Crystallinity	Complies
pH	3.0~5.5
Water	4.0%~8.0%
Optical Rotation (anhydrous substance )	+149°~+158°
Assay (anhydrous substance)	950µg/mg ~1030µg/mg
Related Substances
Individual Impurities	≤1.0%
Total Impurities	≤5.0%
Dimethylaniline	Not more than 20 ppm

APLICAÇÃO: API

EMBALAGEM:
25 kg / 20 kg de peso líquido em tambor.


VALIDADE:
3 anos


ARMAZENAMENTO:
Mantido em recipientes bem fechados, deve ser armazenado em um armazém seco e ventilado, mantido longe da umidade e do calor. Além disso, deve ser armazenado separadamente de substâncias tóxicas.

Grupo de Produto : API (Ingredientes Farmacêuticos Ativos)